PSC-01

Nom de l'organisation

Pentracor GmbH

SRN

DE-MF-000010815

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW262

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-4260431430012QB

Basic UDI-DI

B-4260431430012QB

Numéro de référence/catalogue

PSC-01

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Adsorber for selective removal of C-Reactive Protein (CRP) from human plasma

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• Adsorber housing: 88.0 mm x 43.5 mm, Ø 38.0 mm
• for human plasma: ≤ 40 ml/min, for solutions: ≤ 100 ml/min
• Total internal volume of the adsorber housing: 33 ml, volume of CRP-binding matrix: 20 ml
• binding capacity > 300 mg CRP (at full saturation / under laboratory conditions)
• Particel size of the CRP binding matrix: 40 µm - 160 µm

• F01080102IMMUNOADSORPTION COLUMNS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.