BaseSNAP™ Sensitive Nucleic Acid Purification Kit

Nom de l'organisation

PentaBase A/S

SRN

DK-MF-000023157

Statut du fabricant

Actif

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW009

  The reagents are not to be reused
• CW057

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW076

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW081

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW088

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW080

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW084

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Danemark ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

BaseSNAP™ Sensitive Nucleic Acid Purification Kit

Code d'UDI-DI

05713915000489

Basic UDI-DI

5713915BS001P8

Numéro de référence/catalogue

3055-1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

16

Description complémentaire du produit

BaseSNAP™ Sensitive Nucleic Acid Purification Kit is a general laboratory medical device intended for automated extraction of DNA and RNA, using magnetic bead-based robots, such as the BasePurifier™ 32, from liquid samples such as nasopharyngeal or oropharyngeal swabs in either inactivating, viral or universal transport media, and saliva samples. The extraction kit allows high-throughput processing of parallel samples using magnetic rod-based nucleic acid purification systems. The extracted nucleic acids are purified with high efficiency and in high quality and can be used widely in the following fields: in vitro diagnostics, genomics research, disease detection, food safety and forensic identification, etc. The BaseSNAP™ Sensitive Nucleic Acid Purification Kit is intended to be used by healthcare professionals or qualified laboratory personnel instructed and trained in the techniques of nucleic acid purification as well as proficient in handling biological samples.

URL des informations complémentaires

https://www.5ba.se/BS001

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0599IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER