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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

41083900L — Classe IIb MDD par Penta Arzneimittel GmbH

DM Atlas
Penta Arzneimittel GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

41083900L

B-04260595531051

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Penta Arzneimittel GmbH
Code d'UDI-DI: 04260595531051
Numéro de référence/catalogue: 41083900L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Penta Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000006565
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Do not use the product if the safety ring of the tamper evident closure is broken or the bottle is damaged.
CW032
Do not use the eye drops beyond the expiry date which you can find on each multi-dose container and on the folding box.
CW010
Consult instructions for use.
CW036
If you also use other eye drops / eye ointment, wait about 15 minutes. These eye drops should always be used last.
CW999
Due to the special innovative sterile filter system of the dropper insert a small quantity always remains in the bottle. To ensure unrestricted dropping capability, regular use is recommended.
CW135
Please keep the product out of reach of children.
CW137
Do not use in infected eyes.
CW008
Do not touch the eye with the dropper.
CW129
Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
CW011
Temporary blurring for a brief period may be experienced after application; avoid driving, operating machinery and wait until normal vision is restored.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260595531051
Basic UDI-DI: B-04260595531051
Numéro de référence/catalogue: 41083900L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sodium Hyaluronate 0.15% - Dexpanthenol Eye Drops (multi dose container, 10ml) care for and moisturise the ocular surface and alleviate the symptoms of dry eye syndrome.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260595531051

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.