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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RDI00016 — Classe IIb MDD par Paradigm Spine GmbH

DM Atlas
Paradigm Spine GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2026

RDI00016

B-04260148898211

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Paradigm Spine GmbH
Code d'UDI-DI: 04260148898211
Numéro de référence/catalogue: RDI00016

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Paradigm Spine GmbH
SRN: DE-MF-000011231
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 août 2015	31 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260148898211
Basic UDI-DI: B-04260148898211
Numéro de référence/catalogue: RDI00016
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://paradigmspine.com/eifu/
Dimensions cliniques: 16 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P09070302THORACOLUMBOSACRAL FIXATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.