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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1258040 — Classe I MDR par Par Scientific Denmark…

DM Atlas
Par Scientific Denmark ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2026

1258040

5745000245VacFixN5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Par Scientific Denmark ApS
Code d'UDI-DI: 05745000245048
Numéro de référence/catalogue: 1258040

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Par Scientific Denmark ApS
SRN: DK-MF-000011892
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05745000245048
Basic UDI-DI: 5745000245VacFixN5
Numéro de référence/catalogue: 1258040
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Elekta SBF cushion, with 2 holes, 40 liters
URL des informations complémentaires: https://www.parscientific.com/VacuumCushions.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel