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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EP3 STANDARD — Classe I MDR par Pandhora S.r.l.

DM Atlas
Pandhora S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 avr. 2022

EP3 STANDARD

8052536060ELECTRICEP3T5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pandhora S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08052536060029
Numéro de référence/catalogue: EP3 STANDARD

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pandhora S.r.l.
SRN: IT-MF-000021648
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EP3 STANDARD
Code d'UDI-DI: 08052536060029
Basic UDI-DI: 8052536060ELECTRICEP3T5
Numéro de référence/catalogue: EP3 STANDARD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.pandhora.it/it/pandhora-ep3/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08052536060029

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y122410ELECTRIC PROPULSION UNIT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.