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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PT013 — Classe I MDR par Palithera GmbH

DM Atlas
Palithera GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mars 2024

PT013

417000014796PT013AH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Palithera GmbH
Code d'UDI-DI: 41700001479610
Numéro de référence/catalogue: PT013

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Palithera GmbH
SRN: DE-MF-000013989
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 41700001479610
Basic UDI-DI: 417000014796PT013AH
Numéro de référence/catalogue: PT013
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das Sprechbild Set besteht aus 70 Therapiekarten, 1 Anleitungskarte und einem separat verpackten Hörstift. Die Verpackung ist weiß und minimalistisch aber robust gestaltet.
URL des informations complémentaires: https://sprechbild.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12069099VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - OTHER
M040703WOUND DEBRIDEMENT PADS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

PT013B-41700001479610Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.