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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

neuroClues, neuroClues Cone,… — Classe I MDR par P³Lab

DM Atlas
P³Lab

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026

neuroClues, neuroClues Cone, Taille standard, 1 pièce

5430003608NC-COJA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: P³Lab
Code d'UDI-DI: 05430003608166
Numéro de référence/catalogue: NC-CN-STD-1.8-v3.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: P³Lab
SRN: BE-MF-000034472
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	20 juin 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: neuroClues, neuroClues Cone, Taille standard, 1 pièce
Code d'UDI-DI: 05430003608166
Basic UDI-DI: 5430003608NC-COJA
Numéro de référence/catalogue: NC-CN-STD-1.8-v3.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Standard size

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12120124VIDEO/ELECTRONYSTAGMOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 112762 0002Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 2 déc. 2029