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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

07010782 — Classe I MDR par Oystershell NV

DM Atlas
Oystershell NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2025

07010782

5410765SilcapShampooG5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oystershell NV
Code d'UDI-DI: 05410765003454
Numéro de référence/catalogue: 07010782

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oystershell NV
SRN: BE-MF-000011797
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
For external use only. Do not swallow Avoid contact with mucous membranes (mouth and nose). Avoid using a hair dryer. This product is only suitable for head lice (not suitable for pubic or body lice). Not suitable for children under 12 months. Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients. In the case of a rash or signs of irritation/allergy, stop the treatment immediately. Do not use if you have known skin allergies, multiple drug allergies or multiple allergies to cosmetic products. Do not use on the scalp if you have a chronic disorder or open wound. Do not use for longer than 10 minutes or overnight while sleeping. Do not use the product under occlusion, e.g. by covering up the hair with a cap or wrapped foil.
CW010
Consult instructions for use
CW011
Caution
CW032
Do not use past indicated date
CW075
Toxic if swallowed.
CW085
Causes serious eye irritation
CW135
Keep out of reach of children
CW139
Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces. No smoking.
CW285
IF SWALLOWED Call a POISON CENTER or doctor/physician.
CW416
IF IN EYES Rinse cautiously with water for several minutes
CW275
Ask your pharmacist or doctor for advice before using or taking the product (e.g. if pregnant or breastfeeding)

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05410765003454
Basic UDI-DI: 5410765SilcapShampooG5
Numéro de référence/catalogue: 07010782
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MOSQUITO MED LÄUSE SHAMPOO 200ML
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V901001LICE ELIMINATION MECHANICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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