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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Zensetiv — Classe I MDR par Oxmed International GmbH

DM Atlas
Oxmed International GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2026

Zensetiv

4260333ACC-RSB9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oxmed International GmbH
Code d'UDI-DI: 04260333152074
Numéro de référence/catalogue: ZSA2011

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oxmed International GmbH
SRN: DE-MF-000004970
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Zensetiv
Code d'UDI-DI: 04260333152074
Basic UDI-DI: 4260333ACC-RSB9
Numéro de référence/catalogue: ZSA2011
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zensetiv Adhesive Remover: Zensetiv Adhesive Remover Spray is intended to aid the removal of medical adhesives (for example wound dressings, tapes or stoma flanges) and/or residues of medical adhesives from intact skin.
URL des informations complémentaires: https://oxmed.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A108005DEVICES FOR THE REMOVAL OF ADHESIVES FROM THE PERISTOMAL SKIN

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel