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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

600006AA-U — Classe I MDR par OUVRY SAS

DM Atlas
OUVRY SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 nov. 2022

600006AA-U

37603175600600006A7B

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OUVRY SAS
Code d'UDI-DI: 03760317560075
Numéro de référence/catalogue: 600006AA-U

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OUVRY SAS
SRN: FR-MF-000029693
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 janv. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760317560075
Basic UDI-DI: 37603175600600006A7B
Numéro de référence/catalogue: 600006AA-U
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 20
Description complémentaire du produit: Lingette de décontamination NRBC d’urgence conçue pour la décontamination de surfaces, d’équipements et de la peau.- Décontamine par transfert à plus de 99% les agents chimiques (selon AEP 58 - STANAG 4653)- Décontamination de la peau (testé sur HD) > 99% Conforme au STANAG 4625- Réduit les risques de contaminations croisées par stockage interne du toxique- Ne crée pas de sur-contamination par étalement, ni redéposition- Ne libère ni particules, ni microfibres sur la zone décontaminée- Capacité d’absorption du matériau 40ml selon la NFT 90-301.• Durée de stockage dans son conditionnement d’origine : 10 ans• Masse emballée : 7 g• Taille de la lingette: 20 cm x 10 cm• Température de stockage et d’utilisation : -21°C / +71°C• Packagé par carton de 20 lingettes• Taille du carton : 25 x 15 x 15 cm• Référence NNO : 4230-14-602-4022
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.