Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8105244 — Classe I MDR par OTOS Ortopedska tehnika…

DM Atlas
OTOS Ortopedska tehnika d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 oct. 2024

8105244

38588939881051285N

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OTOS Ortopedska tehnika d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03858893980803
Numéro de référence/catalogue: 8105244

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OTOS Ortopedska tehnika d.o.o.
SRN: HR-MF-000040944
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Upozorenje: Kod stalne uporabe proizvoda može doći do iritacije osjetljive kože. Upozorenje: Proizvod je namijenjen višekratnoj uporabi od strane jednog korisnika. Upozorenje: Molimo Vas da ne koristite proizvod ukoliko je oštećen. Upozorenje: Molimo Vas da prije uporabe pažljivo i temeljito pročitate upute za uporabu. Upute za uporabu sačuvajte radi buduće primjene. Upozorenje: Molimo Vas da proizvod koristite samo u dodiru s neoštećenom i/ili zaštićenom kožom tijela.
CW999
KONTRAINDIKACIJE: Značajniji deformiteti stopala; Diabetes Mellitus; Bavljenje sportom; Rane na mjestu primjene; Ozljeda stopala

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03858893980803
Basic UDI-DI: 38588939881051285N
Numéro de référence/catalogue: 8105244
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://otos.hr/upload/2024/08/ortopedski_ulosci_unirelax_upt_web_202408001red_66c352a4de29e.pdf
Dimensions cliniques: Veličina cipele 44

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

509911538588939850991157CSur le marché 509911638588939850991157CSur le marché 509911738588939850991157CSur le marché 509911838588939850991157CSur le marché 509911938588939850991157CSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.