P0104

Nom de l'organisation

Osteophoenix SL

SRN

ES-MF-000004171

Statut du fabricant

—

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• CW010

  Los dispositivos médicos deben ser usados en exclusiva por médicos especializados o capacitados para tal efecto (odontólogos, estomatólogos, cirujanos con experiencia en técnicas de implantología, cirujanos maxilofaciales y ortopédicos o neurocirujanos según el caso específico del que se trate).No pudiendo ser implantados dichos dispositivos por personal ajeno a estas competencias profesionales
• CW009

  PROHIBIDO REUTILIZAR, cuando los productos hayan entrado en contacto con agentes contaminantes, especialmente sangre y saliva, no debe ser reutilizado por no tener una plena seguridad de su eliminación, aunque se limpie y esterilice, dado que la transmisión de estos contaminantes puede provocar enfermedades como SIDA, hepatitis, ETT. Otro motivo para la no reutilización del material serían los posibles daños que pueda haber sufrido la geometría del mismo, puesto que puede tener pequeños defectos y patrones de tensión interna que pueden provocar una rotura temprana. La incorrecta utilización (incluido su segundo uso), puede provocar la falla del dispositivo y, en consecuencia, graves problemas para el paciente como su desprendimiento en boca, ingestión o masticación por accidente de este.
• CW011

  ESTERILIZAR, los dispositivos suministrados por Osteophoenix, S.L, se presentan en estado NO estéril. El facultativo deberá esterilizarlo siguiendo las indicaciones que se dan adelante en el presente instructivo

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437021340143

Basic UDI-DI

B-08437021340143

Numéro de référence/catalogue

P0104

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• P09120604OSTEOSYNTHESIS NAIL-SCREW SYSTEMS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel