101000

Nom de l'organisation

Osstell AB

SRN

SE-MF-000002162

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Suède ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-OsstellIDxWE

Basic UDI-DI

B-OsstellIDxWE

Numéro de référence/catalogue

101000

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Osstell IDx is a fast, non-invasive and easy to use system to determine implant stability and to assess the process of osseointegration – without jeopardizing the healing process. It provides the accurate, consistent, and objective information needed to make well-founded decisions. It is the only objective quality assurance method that gives you an early warning if osseointegration isn’t progressing as expected, bringing new certainty to you and your patient.

URL des informations complémentaires

https://www.osstell.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER