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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4262432420009 — Classe I MDR par Oska Health Medical GmbH

DM Atlas
Oska Health Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 août 2023

4262432420009

426243242OSKA9H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oska Health Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04262432420009
Numéro de référence/catalogue: 4262432420009

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oska Health Medical GmbH
SRN: DE-MF-000036511
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262432420009
Basic UDI-DI: 426243242OSKA9H
Numéro de référence/catalogue: 4262432420009
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Oska unterstützt die ärztlich verordnete Therapie von Menschen mit chronischer Nierenkrankheit (CKD). Es trägt dazu bei, die Komplikationen von CKD zu lindern und das Selbstmanagement der Patienten zu verbessern, indem es ihnen hilft, mehr über ihre Krankheit zu erfahren und zu verstehen, was sie selbst tun können, um ihre Gesundheit zu unterstützen. Die Anwendung ist für den persönlichen Gebrauch zu Hause bestimmt (nicht für die Überwachung der Daten durch den behandelnden Arzt).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12099092VARIOUS NEPHROLOGY AND HAEMODIALYSIS INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

04262432420016426243242OSKACMDFVSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.