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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ORT-02030106 — Classe I MDR par ORTOTECSA,S.L.

DM Atlas
ORTOTECSA,S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

ORT-02030106

843660217TMWJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTECSA,S.L.
Code d'UDI-DI: 08436602174627
Numéro de référence/catalogue: ORT-02030106

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTECSA,S.L.
SRN: ES-MF-000004786
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

T.P.1004843660217MOVZSur le marché F.79843660217TRWUSur le marché G.6770843660217ATV7Sur le marché G.6760843660217ATV7Sur le marché G.6750-BP843660217ATV7Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436602174627
Basic UDI-DI: 843660217TMWJ
Numéro de référence/catalogue: ORT-02030106
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HANDBALL (GEL) BLACK/EXTRA FIRM
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0503HANDS AND FINGERS RE-EDUCATION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel