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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

20532 — Classe I MDR par ORTOSERVIS s.r.o.

DM Atlas
ORTOSERVIS s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

20532

859420944004JT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOSERVIS s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594209440054
Numéro de référence/catalogue: 20532

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOSERVIS s.r.o.
SRN: CZ-MF-000003866
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Kontraindikace: Osoby nižší než 150 cm a vyšší než 200 cm, osoby se sníženou mentální schopností chápat rizika spojená s pohybem v chodítku, osoby s hmotností nad 150 kg.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594209440054
Basic UDI-DI: 859420944004JT
Numéro de référence/catalogue: 20532
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zdravotnický prostředek chodítko STABILO G3 GF se používá pro nácvik stoje a chůze, k rehabilitaci dolních končetin a jako pomocník při chůzi osob se sníženou pohyblivostí. Chodítko je tvořeno kovovou konstrukcí se čtyřmi kolečky. Zadní kolečka jsou doplněna nášlapnými brzdami. Je vybaveno opěrnou deskou, o kterou se uživatel může opřít a dále nastavitelnými madly pro ruce. Opěrná deska je výškově nastavitelná pomocí plynové pružiny s možností pevné aretace. Chodítko slouží k použití na rovných plochách a šikmých plochách, jejichž sklon nepřesahuje 3,5° (rampy). Chodítko je určeno jak k použití uvnitř budov, tak venku na hladkém a zpevněném povrchu.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120606WHEELED WALKER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.