Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Tricycle 20/20" — Classe I MDR par ORTOSANA, PRODAJA IN…

DM Atlas
ORTOSANA, PRODAJA IN SERVIS REHABILITACIJSKIH PRIPOMOČKOV D.O.O.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Tricycle 20/20"

383008297TRK1226GF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOSANA, PRODAJA IN SERVIS REHABILITACIJSKIH PRIPOMOČKOV D.O.O.
Code d'UDI-DI: 03830082970055
Numéro de référence/catalogue: 20/20" /110/150

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOSANA, PRODAJA IN SERVIS REHABILITACIJSKIH PRIPOMOČKOV D.O.O.
SRN: SI-MF-000051123
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

Standing frame J150383008297ST12157DSur le marché Standing frames J120383008297ST12157DSur le marché Therapeutic bicycle 24"383008297TK24265DSur le marché Therapeutic bicycle 26"383008297TK24265DSur le marché Tricycle 20/16"383008297TRK1226GFSur le marché

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Use of the device is prohibited or requires strict medical consultation in cases of: severe and uncontrolled epilepsy, severe cognitive impairment (where the user cannot follow instructions), unstable fractures, severe osteoporosis, and pronounced balance disorders that the device cannot safely compensate for.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovénie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovénieMarché principal	15 déc. 2003	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tricycle 20/20"
Code d'UDI-DI: 03830082970055
Basic UDI-DI: 383008297TRK1226GF
Numéro de référence/catalogue: 20/20" /110/150
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Trokolo s premerom koles 20/20" je namenjeno za izboljšanje mobilnosti gibalno in/ali motorično oviranih oseb.
URL des informations complémentaires: https://ortosana.si/product/trokolo/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03830082970055

Connectez-vous pour télécharger le DataMatrix

Créez un compte gratuit pour télécharger le DataMatrix UDI-DI de ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Connectez-vous pour générer le DataMatrix IUD-PI

Créez un compte gratuit, puis générez le support IUD-PI conforme pour ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y121801BICYCLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.