X-1342-001

Nom de l'organisation

Ortoiberica S.L.

SRN

ES-MF-000025780

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08431184134212

Basic UDI-DI

84311841340000M2

Numéro de référence/catalogue

X-1342-001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Se compone de una estructura posterior fabricada en Aregaten que es un termoplástico de última generación muy resistente, ligero y flexible, fácilmente moldeable y adaptable permitiendo hacer ajustes rápidamente si fuera necesario, sin esfuerzo, solamente aplicando calor. Si bien el aregatén no se le puede aplicar el calor directamente con la prenda puesta para realizar las modificaciones personalizadas, la característica más importante es que el material se enfría rápidamente pudiendo ser aplicado de nuevo sin grandes esperas. También el aregatén permite corregir las modificaciones tantas veces como se considere, sin que el material pierda sus propiedades. Su funda, lavable, está confeccionada con Pruwiatex, material muy suave al tacto y que ofrece un acolchado de alta calidad y confortabilidad. La parte exterior lleva un tejido especial que permite su rápida adaptación a la faja mediante un velcro de óptima fijación. Posee unos tirantes que proporcionan, a diferencia de otras ortesis, una correcta retropulsión de los hombros haciendo la fuerza de abajo a arriba y de la parte anterior a la posterior. Con la combinación de éstos dos elementos (Aregatén y Pruwiatex) junto a la faja sacrolumbar conseguimos dotar a la región dorsolumbar de un perfecto soporte, descarga e inmovilización, así como una perfecta adaptación en el paciente evitando totalmente los continuos desplazamientos de este tipo de ortesis hacia arriba o hacia abajo. Es aconsejable retirar las ballenas de la faja antes de adaptar este soporte. El producto se suministra sin la faja Rectus, y es un complemento perfecto con la faja para las lesiones dorsales.

URL des informations complémentaires

https://www.ortoiberica.com/ortopedia-protesica-exogena-ortesica/soporte-dorsal-rectus/rectus-dorsal-support_1497_933_9626_0_1_pro.html

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Y060308LUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel