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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P-1045-000 — Classe I MDR par Ortoiberica S.L.

DM Atlas
Ortoiberica S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2024

P-1045-000

8431184P1045000WD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ortoiberica S.L.
Code d'UDI-DI: 08431184104505
Numéro de référence/catalogue: P-1045-000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ortoiberica S.L.
SRN: ES-MF-000025780
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08431184104505
Basic UDI-DI: 8431184P1045000WD
Numéro de référence/catalogue: P-1045-000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Articulación de rodilla endoesquelética monocéntrica mecánica, con control de la fase de balanceo, bloqueo a la carga y con opción de añadir bloqueo manual a voluntad.
URL des informations complémentaires: https://www.ortoiberica.com/ortopedia-protesica-exogena-ortesica/monocentrica-con-freno-a-la-carga-y-opcion-bloqueo-manual/p-1045-000_2233_2224_18107_0_1_pro.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0699EXTERNAL PROSTHESES AND ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel