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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Orthopy App — Classe I MDR par Orthopy Health GmbH

DM Atlas
Orthopy Health GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 août 2025

Orthopy App

426242559OrthopyApp01PH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Orthopy Health GmbH
Code d'UDI-DI: 04262425590009
Numéro de référence/catalogue: Orthopy App

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Orthopy Health GmbH
SRN: DE-MF-000036442
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
Sollten Sie noch keine Diagnose von Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt erhalten haben, holen Sie dies bitte vor der Nutzung von Orthopy nach. Diese Maßnahme dient vor allem dem Ausschluss der Möglichkeit, dass Ihre Beschwerden auf bestimmte Ursachen zurückzuführen sind, die eine spezielle Therapie erfordern würden. Außerdem sollten Sie im Rahmen Ihres Arztbesuchs abklären lassen, dass keine Gegenanzeigen für die Anwendung von Orthopy bestehen.
CW010
Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie die Applikation benutzten. Dieses Dokument enthält wichtige Informationen und Anweisungen über die korrekte und sichere Verwendung der Applikation.p sorgfältig durch.
CW999
Mit Orthopy kann keine Diagnose Ihrer Krankheit gestellt werden. Die App liefert keine Informationen, die dazu bestimmt sind, Entscheidungen für diagnostische oder therapeutische Zwecke zu treffen.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262425590009
Basic UDI-DI: 426242559OrthopyApp01PH
Numéro de référence/catalogue: Orthopy App
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Orthopy ist eine digitale Therapie-App, die Trainingsprogramme sowie spezifische Informationen zu orthopädischen und unfallchirurgischen Traumata, Verletzungen oder Krankheiten zur Verfügung stellt.
URL des informations complémentaires: https://www.orthopy.de/instructions-for-use-de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.