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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CLASS II BOOSTER TRANSPARENT — Classe I MDR par ORTHOPLUS

DM Atlas
ORTHOPLUS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 nov. 2022

CLASS II BOOSTER TRANSPARENT

3665614-EF-LINE-DN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTHOPLUS
Code d'UDI-DI: 03665614594030
Numéro de référence/catalogue: D594 010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTHOPLUS
SRN: FR-MF-000007297
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CLASS II BOOSTER TRANSPARENT
Code d'UDI-DI: 03665614594030
Basic UDI-DI: 3665614-EF-LINE-DN
Numéro de référence/catalogue: D594 010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.