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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Orthèse de cheville gel — Classe I MDR par ORTHOMEDICA

DM Atlas
ORTHOMEDICA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

Orthèse de cheville gel

3665012CHEVILLEV5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTHOMEDICA
Code d'UDI-DI: 03665012000317
Numéro de référence/catalogue: 7100136

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTHOMEDICA
SRN: FR-MF-000001811
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	13 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Orthèse de cheville gel
Code d'UDI-DI: 03665012000317
Basic UDI-DI: 3665012CHEVILLEV5
Numéro de référence/catalogue: 7100136
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Orthèse passive de cheville-pied destinée à la stabilisation de la cheville.
URL des informations complémentaires: https://www.orthomedica.fr/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel