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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Attelle dynamique LEVAM enfant — Classe I MDR par ORTHOMEDICA

DM Atlas
ORTHOMEDICA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

Attelle dynamique LEVAM enfant

3665012LEVAMUP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTHOMEDICA
Code d'UDI-DI: 03665012002007
Numéro de référence/catalogue: DL105

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTHOMEDICA
SRN: FR-MF-000001811
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	20 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Attelle dynamique LEVAM enfant
Code d'UDI-DI: 03665012002007
Basic UDI-DI: 3665012LEVAMUP
Numéro de référence/catalogue: DL105
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mise en extension progressive des articulations digitales par une action d’intensité faible, mais prolongée dans le temps. Immobilisation des mouvements latéraux tout en autorisant une correction ou une restriction des mouvements de flexion-extension.
URL des informations complémentaires: https://www.orthomedica.fr/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.