RX78

Nom de l'organisation

ORTHOKEY ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000026488

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08052675961034

Basic UDI-DI

805267596RoboticUnit77

Numéro de référence/catalogue

RX78

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Robotic system to assist the surgeon intraoperatively during total knee arthoplasty (TKA). The robotic unit must be used in combination with the navigation unit.

URL des informations complémentaires

https://www.orthokey.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12020101ROBOT-ASSISTED ENDOSCOPIC SURGERY SYSTEMS