20100801

Nom de l'organisation

ORTHOKEY ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000026488

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08052675960013

Basic UDI-DI

B-08052675960013

Numéro de référence/catalogue

20100801

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

PERSEUS is a medical device, that helps surgeon in the positioning of implant components during orthopaedic surgical procedure. It consists of four main components: an inertial sensor, to operate properly, is used together with a dedicated surgical instrument and an Apple iPad tablet, in which a dedicated software operates. The software is capable of processing the information sent by the sensor, guiding the doctor towards the correct positioning of the cutting guide.

URL des informations complémentaires

https://www.orthokey.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12011401SURGICAL NAVIGATION SYSTEM