BraceID-High Regular Walker-STD Liner-Small (36-39)

Nom de l'organisation

Orthobroker

SRN

BE-MF-000000331

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW030

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW262

  The product is intended for single patient use
• CW011

  Contraindications • Not intended for unstable fractures or fractures of the prox-imal tibia or fibula Precautions & Warnings • This device should be prescribed by a qualified health care professional who also determines frequency and duration of use. • The brace should not be prescribed for patients with impaired sensations. • Do not over-inflate air chamber nor over-tighten Velcro straps. These may compromise blood circulation and cause significant skin irritation, especially if used for people with diabetic neuropathy. Frequently perform circulation checks. In case of any skin discoloration or feelings of discomfort, deflate air chamber to a comfortable level. Consult your health care provider immediately if discomfort persists. • In high altitude conditions, the air chambers will expand beyond optimal level. Adjust the compression level by deflating the air chambers or loosening the Velcro straps. • Use caution when walking on a slippery or wet surface to avoid injury
• CW010

  The brace should only be applied in accordance with the instructions for use.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

BraceID-High Regular Walker-STD Liner-Small (36-39)

Code d'UDI-DI

05404020401550

Basic UDI-DI

5404020402anklefootAV

Numéro de référence/catalogue

12-0001-S

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• Small= 36-39 (EU)

• Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel