Orphée SA

SRN

CH-MF-000050926

Rôle

Fabricant

Pays

Suisse

Nom de l'organisation

Orphée SA

Numéro TVA UE

CHE-109.605.227

Registre du commerce

CH-660.1.111.002-1

Date d'enregistrement

9 déc. 2025

Adresse

19, CHEMIN DU CHAMP-DES-FILLES 1228 PLAN-LES-OUATES SUISSE

Email

ra@orphee-medical.com

Nom

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych

SRN

PL-CA-014

Téléphone

+48 22 492 11 71

Email

wm@urpl.gov.pl

• SMOLIRA Anna
  1. Przygotowywanie, utrzymanie, aktualizacja, archiwizacja dokumentacji technicznej wyrobów. 2. Sporządzanie deklaracji zgodności dla wyrobów. 3. Sporządzanie oświadczeń dla wyrobów przeznaczonych do badania działania. 4. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. 5. Raportowanie do organów nadzoru. 6. Zwalnianie wyrobów do obrotu zgodnie z obowiązującym Systemem Jakości.
  Masqué
• STEC Joanna
  1. Przygotowywanie, utrzymanie, aktualizacja, archiwizacja dokumentacji technicznej wyrobów. 2. Sporządzanie deklaracji zgodności dla wyrobów. 3. Sporządzanie oświadczeń dla wyrobów przeznaczonych do badania działania. 4. Przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. 5. Raportowanie do organów nadzoru. 6. Zwalnianie wyrobów do obrotu zgodnie z obowiązującym Systemem Jakości.
  Masqué
• PRAŻMOWSKA-WILANOWSKA Aleksandra
  1. Check device conformity before release under the QMS. 2. Maintain technical documentation and Declarations of Conformity. 3. Ensure fulfilment of PMS obligations. 4. Ensure vigilance, incident reporting and FSCA compliance. 5. Implement and monitor compliance-related CAPA. 6. Ensure Swiss labeling, IFU and registration compliance. 7. Liaise with Swissmedic and conformity assessment bodies. 8. Support ongoing compliance with Swiss IvDO/IVDR-aligned law.
  Masqué

Aucun dispositif enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs placés dans 1 pays

• Pologne46

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.