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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

N.B20.09.F6.01 — Classe IIa MDR par orochemie GmbH + Co. KG

DM Atlas
orochemie GmbH + Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 déc. 2025

N.B20.09.F6.01

++EORO0002DTPB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: orochemie GmbH + Co. KG
Code d'UDI-DI: +EORONB2009F601
Numéro de référence/catalogue: N.B20.09.F6.01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: orochemie GmbH + Co. KG
SRN: DE-MF-000006461
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	27 nov. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +EORONB2009F601
Basic UDI-DI: ++EORO0002DTPB
Numéro de référence/catalogue: N.B20.09.F6.01
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

D0901AMMONIUM SALTS FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.