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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SEMELLE BIOMECANIQUE… — Classe I MDR par Orliman, S.L.U.

DM Atlas
Orliman, S.L.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2026

SEMELLE BIOMECANIQUE THERMO-FORMABLE P46 FEETPAD

84350259ORLSM204184V

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Orliman, S.L.U.
Code d'UDI-DI: 08435025910560
Numéro de référence/catalogue: CP0630BI46

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Orliman, S.L.U.
SRN: ES-MF-000001598
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SEMELLE BIOMECANIQUE THERMO-FORMABLE P46 FEETPAD
Code d'UDI-DI: 08435025910560
Basic UDI-DI: 84350259ORLSM204184V
Numéro de référence/catalogue: CP0630BI46
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.orliman.fr/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel