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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FLH311 — Classe I MDR par Ordisi, S.A

DM Atlas
Ordisi, S.A

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 oct. 2021

FLH311

84352050FLH3L6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ordisi, S.A
Code d'UDI-DI: 08435205000012
Numéro de référence/catalogue: FLH311

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ordisi, S.A
SRN: ES-MF-000000987
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435205000012
Basic UDI-DI: 84352050FLH3L6
Numéro de référence/catalogue: FLH311
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.ordisi.com/es/p1/lampara-de-examen-35klux-rodable/iluminacion/lamparas-de-examen-serie-flh-3-35klux
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12010702MOBILE SCIALYTIC LAMPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.