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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Topcon Signal — Classe I MDR par Optomed Oyj

DM Atlas
Optomed Oyj

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 nov. 2022

Topcon Signal

643004626cradle19T7F

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Optomed Oyj
Code d'UDI-DI: 06430046260849
Numéro de référence/catalogue: 41001596

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Optomed Oyj
SRN: FI-MF-000009407
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Topcon Signal
Code d'UDI-DI: 06430046260849
Basic UDI-DI: 643004626cradle19T7F
Numéro de référence/catalogue: 41001596
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z119080VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI24/00000061refdata.certificate-status.reissued
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 16 juin 2030
FI24/00000061Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 5 juin 2029