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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ilert v10 — Classe I MDR par Optolab 3DTechnologies…

DM Atlas
Optolab 3DTechnologies Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 févr. 2026

Ilert v10

539155185REFTH6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Optolab 3DTechnologies Limited
Code d'UDI-DI: 05391551850028
Numéro de référence/catalogue: Ilert v10

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Optolab 3DTechnologies Limited
SRN: IE-MF-000051764
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05391551850028
Basic UDI-DI: 539155185REFTH6
Numéro de référence/catalogue: Ilert v10
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Test for screening for the presence of refractive error
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1212012092INSTRUMENTS FOR THE ASSESSMENT OF VISUAL FUNCTIONALITY - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel