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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BW01-M-53 — Classe I MDR par Optik Sutter e.U.

DM Atlas
Optik Sutter e.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mars 2026

BW01-M-53

912014381BWOS014W

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Optik Sutter e.U.
Code d'UDI-DI: 09120143810098
Numéro de référence/catalogue: BW01-M-53

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Optik Sutter e.U.
SRN: AT-MF-000052724
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120143810098
Basic UDI-DI: 912014381BWOS014W
Numéro de référence/catalogue: BW01-M-53
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Brillenfassung aus Kunststoff (3D-Druck), Scheibenbreite 53mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 53 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02100202PLASTIC SPECTACLE FRAMES WITHOUT LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel