Ópphalo LS-3000

Nom de l'organisation

COMERCIAL COSMETICA VALLADOLID S.L.

SRN

ES-MF-000000631

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Read User Manual before use.
• CW261

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW013

  Laser product Class IV.
• CW014

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW167

  Mandatory the use of protective eyewear complies with EN 207:2017-05 for its wavelength
• CW084

  Protective eyewear is mandatory for all users in the room. A sign warning of the Class IV laser hazard is required in the room.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW018

  Consult contraindications in the User Manual before use. Do not use on patients with photosensitizing medication, active skin conditions, pregnancy, or implanted electronic devices.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 11 pays au total.

Dénomination commerciale

Ópphalo LS-3000

Code d'UDI-DI

08437023998021

Basic UDI-DI

8437023998LS-3000D4

Numéro de référence/catalogue

LS-3000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Progressive and long-term reduction of hair through selective photothermolysis (aesthetic use, non-medical purpose)

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12040201PHOTOEPILATION EQUIPMENT