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SIMPLE GDH-Toxins — 4 variantes UDI-DI, IVDR (OPERON, S.A.)

DM Atlas
OPERON, S.A.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

SIMPLE GDH-Toxins

84295779065Y5

4 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe B

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Fabricant: OPERON, S.A.

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 84295779065Y5
Nom du dispositif: SIMPLE GDH-Toxins
Modèle du dispositif: 9.065.XXX.YY.ZZZ
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Date de version: 13 mars 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: OPERON, S.A.
SRN: ES-MF-000004790
Pays: Espagne
Courriel: infoeudamed@operon.es
Téléphone: +34 976 503597

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01JP7971K8H9TDN6FGMQ3FF41E

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

9.065.020.15.00008429577007878
9.065.020.20.00008429577003054
9.065.020.16.00008429577007885
9.065.020.71.00008429577007892