Statistique de Onwelo

1Dispositifs total

1UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

1Certificats

1Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de Onwelo

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de Onwelo

Affichage de 1–1 sur 1 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
Raygenic Rayspad	`Raygenic Rayspad`	`00590572343860`	1	Sur le marché

Familles de dispositifs (UDI-DI de base) de Onwelo

Affichage de 1–1 sur 1 familles de dispositifs.

Raygenic Rayspad590572343860Raygenic7K

Présence sur le marché de Onwelo

Dispositifs placés dans 1 pays

Pologne1

Mise à jour EUDAMED : le 6 mars 2026

Onwelo Sp. z o.o.

PL-MF-000034992

Actif

Adresse: Sienna, 39 00-121 Warszawa
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 20 avr. 2023
Pays: PL Poland

Information sur Onwelo

SRN: PL-MF-000034992
Rôle: Fabricant
Pays: Pologne
Nom de l'organisation: Onwelo Sp. z o.o.
Numéro TVA UE: 5273000510
Registre du commerce: 0000969572
Date d'enregistrement: 20 avr. 2023

Contact de Onwelo

Adresse: 39, SIENNA 00-121 WARSZAWA POLOGNE
Email: contact@onwelo.com
Site web: https://onwelo.com/

Autorité compétente

Nom: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych
SRN: PL-CA-014
Téléphone: +48 22 492 11 71
Email: wm@urpl.gov.pl

Dirigeants et représentants réglementaires de Onwelo

PIOTROWSKI Wojciech
a) sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane przed zwolnieniem wyrobu; b) sporządzanie i bieżącą aktualizację dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE; c) przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu; d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91; e) w przypadku badanych wyrobów – wydania oświadczenia, o którym mowa w załączniku XV rozdział II sekcja 4.1.
Masqué

Devenir partenaire de MD Atlas