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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Oncoprevia — Classe I MDR par Oncosia Scientific GmbH

DM Atlas
Oncosia Scientific GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 sept. 2024

Oncoprevia

PP11873ONCOPREVIA31

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oncosia Scientific GmbH
Code d'UDI-DI: 111955197891
Numéro de référence/catalogue: Oncoprevia

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oncosia Scientific GmbH
SRN: DE-MF-000044353
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111955197891
Basic UDI-DI: PP11873ONCOPREVIA31
Numéro de référence/catalogue: Oncoprevia
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Software für die personalisierte Krebsfrüherkennung basierend auf validierten, statistischen Risikoscores.
URL des informations complémentaires: https://www.oncosia.de/downloads
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.