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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Oncogramme — IVDD — Général IVDD par Oncomedics SAS

DM Atlas
Oncomedics SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 janv. 2025

Oncogramme

B-FRMF000041783ONCOGRAMPA

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Oncomedics SAS
Code d'UDI-DI: D-FRMF000041783ONCOGRAMPA
Numéro de référence/catalogue: ONCOGRAM2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oncomedics SAS
SRN: FR-MF-000041783
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult the IFU provided

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Oncogramme
Code d'UDI-DI: D-FRMF000041783ONCOGRAMPA
Basic UDI-DI: B-FRMF000041783ONCOGRAMPA
Numéro de référence/catalogue: ONCOGRAM2
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Oncogramme for Colon is an individualized tumor response testing (ITRT). It has been developed for determining response on the basis of submitting a sample of patient tumor cells to colon anticancer agents in a laboratory, and thus predicting individual sensitivity.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01020899THERAPEUTIC DRUG MONITORING - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

SW-ONCOANALYZB-FRMF000041783ANALYZERJZSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.