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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

400005 — Classe I MDR par on point medicals GmbH

DM Atlas
on point medicals GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 nov. 2024

400005

912005903JetrailSealerR7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: on point medicals GmbH
Code d'UDI-DI: 09120059030023
Numéro de référence/catalogue: 400005

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: on point medicals GmbH
SRN: AT-MF-000042914
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW258
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW257
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	19 sept. 2024	19 sept. 2044

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120059030023
Basic UDI-DI: 912005903JetrailSealerR7
Numéro de référence/catalogue: 400005
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V80CLINICAL USE ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.