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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Easy DR plus — Classe I MDR par Oldelft Benelux B.V.

DM Atlas
Oldelft Benelux B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

Easy DR plus

8720256816Easy_DRNQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oldelft Benelux B.V.
Code d'UDI-DI: 18720256816123
Numéro de référence/catalogue: THOxxxx

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oldelft Benelux B.V.
SRN: NL-MF-000005892
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

044H072008720256816Easy_DRNQSur le marché LLS-1-4108720256816LLS-16CSur le marché LLS-1-7108720256816LLS-16CSur le marché Stand Easy DR (145 version, rotation)8720256816EasyDRstand9JSur le marché Stand Easy DR Plus (183 version, non-rotation)8720256816EasyDRstand9JSur le marché

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	27 juin 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Easy DR plus
Code d'UDI-DI: 18720256816123
Basic UDI-DI: 8720256816Easy_DRNQ
Numéro de référence/catalogue: THOxxxx
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Easy DR is a film-less X-ray system suitable for a wide range of radiological exams.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)18720256816123

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11039012X-RAY TUBE ASSEMBLY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.