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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

H401-NIKON-SMZ25-GLASS/METAL — Classe I MDR par Okolab S.r.l.

DM Atlas
Okolab S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

H401-NIKON-SMZ25-GLASS/METAL

805540089THERMALPLATECY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Okolab S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08055400890142
Numéro de référence/catalogue: H401-NIKON-SMZ25-GLASS/METAL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Okolab S.r.l.
SRN: IT-MF-000045049
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	26 mars 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: H401-NIKON-SMZ25-GLASS/METAL
Code d'UDI-DI: 08055400890142
Basic UDI-DI: 805540089THERMALPLATECY
Numéro de référence/catalogue: H401-NIKON-SMZ25-GLASS/METAL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Stereo-stage di vetro e frame metallico - 550x320 mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 157608 MU86

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055400890142

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120499GENERAL MEDICINE INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.