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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

447182 — Classe I MDR par Optic Fashion GmbH

DM Atlas
Optic Fashion GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 févr. 2023

447182

4250772804436WX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Optic Fashion GmbH
Code d'UDI-DI: 04250772804436
Numéro de référence/catalogue: 447182

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Optic Fashion GmbH
SRN: DE-MF-000033297
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250772804436
Basic UDI-DI: 4250772804436WX
Numéro de référence/catalogue: 447182
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Eine Hybrid-Sportbrille für Menschen mit einer Sehbeinträchtigung
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02100202PLASTIC SPECTACLE FRAMES WITHOUT LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

49123-44250772804016W5Sur le marché 49120-44250772803460WMSur le marché 448783-14250772803651WWSur le marché 448181L4250772802791X8Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.