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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Eye chart, numerals and letters — Classe I MDR

DM Atlas
OCULUS Optikgeräte GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 mars 2026

Eye chart, numerals and letters

404958418Q4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OCULUS Optikgeräte GmbH
Code d'UDI-DI: 04049584006431
Numéro de référence/catalogue: 46346

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OCULUS Optikgeräte GmbH
SRN: DE-MF-000012227
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW999
see IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Eye chart, numerals and letters
Code d'UDI-DI: 04049584006431
Basic UDI-DI: 404958418Q4
Numéro de référence/catalogue: 46346
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1212012099INSTRUMENTS FOR THE ASSESSMENT OF VISUAL FUNCTIONALITY - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.