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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Coulisse — Classe I MDR par OBRO

DM Atlas
OBRO

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2024

Coulisse

376039415040C2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OBRO
Code d'UDI-DI: 03760394150299
Numéro de référence/catalogue: CS402-20

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OBRO
SRN: FR-MF-000019841
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Coulisse
Code d'UDI-DI: 03760394150299
Basic UDI-DI: 376039415040C2
Numéro de référence/catalogue: CS402-20
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Coulisse pour passage de tube 16 mm. Équipée d’une vis sans tête M8 à 45° pour un serrage optimum. Longueur : 100mm Trous de fixation pour vis M6. Thermolaquée en noir sablé.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12130280ORTHOPAEDIC TRACTION INSTRUMENTS – HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.