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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Coque talonnière — Classe I MDR par OBRO

DM Atlas
OBRO

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mai 2024

Coque talonnière

376039415040C2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OBRO
Code d'UDI-DI: 03760394150282
Numéro de référence/catalogue: CT01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OBRO
SRN: FR-MF-000019841
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Coque talonnière
Code d'UDI-DI: 03760394150282
Basic UDI-DI: 376039415040C2
Numéro de référence/catalogue: CT01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Coque talonnière en aluminium anodisé. D’une épaisseur de 2 mm avec 6 trous de réglage M3
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12130280ORTHOPAEDIC TRACTION INSTRUMENTS – HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel