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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ED-209 — IVDD — Général IVDD par OACP IE LTD

DM Atlas
OACP IE LTD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mars 2026

ED-209

B-5539154038ED-209T42K

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: OACP IE LTD
Code d'UDI-DI: D-5539154038ED-209T42K
Numéro de référence/catalogue: ED-209

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OACP IE LTD
SRN: IE-MF-000003506
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-5539154038ED-209T42K
Basic UDI-DI: B-5539154038ED-209T42K
Numéro de référence/catalogue: ED-209
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02050199NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel