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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

031114-HE — IVDR Classe A IVDR par OACP IE LTD

DM Atlas
OACP IE LTD

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2022

031114-HE

539154038031114-HEAM

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: OACP IE LTD
Code d'UDI-DI: 53915403800558
Numéro de référence/catalogue: 031114-HE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OACP IE LTD
SRN: IE-MF-000003506
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 53915403800558
Basic UDI-DI: 539154038031114-HEAM
Numéro de référence/catalogue: 031114-HE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: used to dilute the ISH genetic probes during the ISH test protocols and to reduce the hybridization time up to 40 minutes (instead of the standard overnight).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01030703DNA IN SITU HYBRIDISATION REAGENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel