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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Dentalone — Classe IIa MDD par NWT GmbH

DM Atlas
NWT GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mars 2024

Dentalone

B-04262415360049

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: NWT GmbH
Code d'UDI-DI: 04262415360049
Numéro de référence/catalogue: 9070

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: NWT GmbH
SRN: DE-MF-000007360
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
The Dentalone should be not used for surgical or oral surgical treatments. Do not use to implant surgery. Keep away the scaler from patients with cardiac pacemakers. Do not use for patients anesthetized under laughter gas (Nitrus Oxide). Keep away from explosive substances and flammable materials.
CW273
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	14 févr. 2014	13 mars 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Dentalone
Code d'UDI-DI: 04262415360049
Basic UDI-DI: B-04262415360049
Numéro de référence/catalogue: 9070
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The device Dentalone is a portable dental treatment unit and is used for outpatient and stationery general treatment of the tooth.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.