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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NuuboHome SI_Box_IT — Classe IIa MDR par Smart Solutions…

DM Atlas
Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

NuuboHome SI_Box_IT

843657921NuuboHome7C

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)
Code d'UDI-DI: 08436579213138
Numéro de référence/catalogue: 5191

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Smart Solutions Technologies, S.L. (NUUBO)
SRN: ES-MF-000022284
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW008
use only on intact skin
CW129
Silver
CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NuuboHome SI_Box_IT
Code d'UDI-DI: 08436579213138
Basic UDI-DI: 843657921NuuboHome7C
Numéro de référence/catalogue: 5191
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NuuboHome SI_Box_IT
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1203020680VITAL SIGNS TELEMETRY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES
Z12050480HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS - HARDWARE ACCESSORIES
Z12059009ECG DATA MANAGEMENT SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel